深圳一對(duì)夫妻，妻子長(zhǎng)期派駐印度，他們發(fā)現(xiàn)印度仿制的抗癌藥格列衛(wèi)、易瑞沙等比國內(nèi)便宜很多后，就利用往返印度之便，從印度購入，然后交由丈夫在國內(nèi)，通過淘寶銷售。近日，這對(duì)夫妻因涉嫌銷售假藥被刑拘。

理論上，在國內(nèi)沒有批文，不具備合法渠道，就會(huì)被藥監(jiān)部門定性為假藥，而且，沒有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》，也是不能在網(wǎng)上售藥的，理論上而言，相關(guān)部門的行動(dòng)并無問題。

不過，生活總是復(fù)雜的，現(xiàn)象背后總有更深刻的事實(shí)。

格列衛(wèi)是瑞士諾華公司生產(chǎn)的一種用于治療慢性粒細(xì)胞白血病和胃腸間質(zhì)瘤的抗癌藥，效果非常好，目前已經(jīng)替代了造血干細(xì)胞移植，成為慢性粒細(xì)胞白血病的首選治療方案。一個(gè)月一盒格列衛(wèi)（120粒），終生不斷藥，對(duì)于幸運(yùn)的病人而言，白血病就成為了一種慢性病，可以長(zhǎng)期存活。

但是，格列衛(wèi)也非常非常的昂貴。在美國，格列衛(wèi)的年治療費(fèi)用為7萬美元。在中國，每盒售價(jià)為2.5萬元左右。在很多省份這一藥物并未列入醫(yī)保，無法報(bào)銷，如果沒有任何藥廠的慈善減免的話，一年就需要30萬。

諾華公司也展開了一系列的優(yōu)惠、慈善計(jì)劃，貧窮國家的患者可以以大幅度打折的價(jià)格獲取該藥，在某些情況下，還可免費(fèi)使用。在中國，就有買3贈(zèng)9的計(jì)劃，一年費(fèi)用降到7萬元。不過，考慮到中國人均可支配收入僅2萬多元，對(duì)大多數(shù)家庭來說，長(zhǎng)期的每年支出7萬元，仍然是不可承擔(dān)之重，這個(gè)價(jià)格就意味著看到生的希望卻夠不著。

這個(gè)時(shí)候，印度生產(chǎn)的仿制格列衛(wèi)就成了寶貴的救命稻草。印度格列衛(wèi)是印度NATC0制藥公司生產(chǎn)的仿制藥，每盒的價(jià)格約為1300元人民幣，折算下來，年治療費(fèi)用約為15000元——這個(gè)價(jià)格，大多數(shù)中國家庭都能勉力承擔(dān)了。

不過，目前格列衛(wèi)只能在印度合法仿制，在中國有專利保護(hù)，不得仿制，不能銷售。所以，這個(gè)藥走海關(guān)通道是進(jìn)不來的，要么偷偷的夾帶在其他貨物中，要么托朋友帶一點(diǎn)。有生的需求，就有鋌而走險(xiǎn)，有些人就在印度購買藥物，拿到中國出售，每盒賺3、4百元。

有人描繪了這樣一個(gè)真實(shí)的情景：醫(yī)生出于責(zé)任考慮，不讓患者吃印度的仿制藥，家屬揪著科室主任吼到：誰不想吃正版藥？普通百姓吃得起嗎？如果是你爸，難道你讓他去死？你如果趕我們出院，我就把你扔下去，一命抵一命。這個(gè)場(chǎng)景讓人心酸不已?？梢哉f，代購者對(duì)患者而言，就是生的希望。

對(duì)于這個(gè)現(xiàn)象，諾華表示：在中國非法銷售“印度格列衛(wèi)”，嚴(yán)重侵犯諾華的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且藥效差，可能誘發(fā)第二腫瘤，有些就是假藥，不含任何有效成分。雖然的確有假藥存在，但是，諾華的這個(gè)聲明虛張聲勢(shì)的成分很大。印度不是野蠻國家，實(shí)際上，印度通過美國FDA認(rèn)證的企業(yè)有近百家，美國人不但喜歡買印度的仿制藥，甚至印度也成為了不少美國人醫(yī)療旅行目的地。

那么，為什么印度可以仿制，而中國不能仿制呢？

在2005年之前，印度政府允許仿制專利藥品。2005年，印度加入WTO，作為WTO協(xié)議的一部分，印度恢復(fù)了藥品專利。不過，2005年1月生效的印度專利法只對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥、或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護(hù)，而不支持原有藥物混合或者衍生藥物專利。簡(jiǎn)單的說，這個(gè)法規(guī)是防止廠家，稍微修改一下分子式，就獲取新專利，也即所謂“常青保護(hù)”。由于印度專利法的這個(gè)特點(diǎn)，除了諾華外，許多艾滋病藥物在印度也被拒絕授予專利保護(hù)，比如吉利德科學(xué)公司的Viread（富馬酸替諾福韋雙索酯），羅氏的抗癌藥Tarceva（厄洛替尼）等。

對(duì)于這個(gè)局面，資本當(dāng)然也會(huì)想辦法保衛(wèi)自己的利益。就在去年，諾華在印度也開展了一系列保護(hù)自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行動(dòng)，要求印度政府承認(rèn)格列衛(wèi)的專利權(quán)。此外，印度政府也面臨包括美國在內(nèi)的貿(mào)易伙伴的壓力。奧巴馬政府及美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）希望跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議（TPP）的有關(guān)國家，給予格列衛(wèi)專利保護(hù)。

研發(fā)新藥物，成本是天文數(shù)字，如果沒有專利保護(hù)，仿制藥就會(huì)扼殺了大藥廠的創(chuàng)新動(dòng)機(jī)，不利于新藥的研發(fā)，最終結(jié)果是大家都沒有新藥可用。

所以，藥廠的要求，理論創(chuàng)新及專利理論上看，無可厚非。然而，在保護(hù)創(chuàng)新與貧窮者的生存之間的矛盾背后，是巨大的倫理困境。

目前，印度是全球第三大的藥品生產(chǎn)國。在這寬松的專利條款的庇護(hù)下，其中仿制藥年出口額約為100億美元，為世界第一。這些藥品主要銷往發(fā)展中國家，而與此同時(shí)，這些國家也是大藥廠的新興市場(chǎng)。

據(jù)“無國界醫(yī)生組織”統(tǒng)計(jì)，非洲地區(qū)約17萬名患者在使用抗艾仿制藥，其中80%在印度生產(chǎn)。該組織發(fā)言人表示，如果印度的寬松的專利制度結(jié)束了，“就沒有任何東西留給患者。” 全球用于治療艾滋病、癌癥等廉價(jià)藥物的供應(yīng)將會(huì)枯竭，大量窮人得不到治療，將悲慘的死去。

這些倫理困境本質(zhì)上是社會(huì)利益與發(fā)明者利益之間的尖銳沖突。美國國家專利局大門上就寫著這樣一句話：專利就是給天才之火澆上利益之油。但是，即使專利制度初創(chuàng)之時(shí)，也從平衡發(fā)明人與全社會(huì)利益的角度，設(shè)置了專利保護(hù)期限。

在今天，隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的方式、范圍、體量、研發(fā)升級(jí)的速度都發(fā)生了深刻變化，在這種情況下，過去專利制度的保護(hù)期限、制度就有可能侵害了社會(huì)利益。而且，和通常的觀念不同，專利制度甚至在某些方面制約了創(chuàng)新，引起了經(jīng)濟(jì)學(xué)家的討論。

這一點(diǎn)，從蘋果、微軟、google、三星、intel這些創(chuàng)新型企業(yè)所陷入的繁瑣的、無止境的專利訴訟就可見一斑。

格列衛(wèi)的關(guān)鍵發(fā)明人，泰斗級(jí)人物，美國俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)癌癥研究所教授布賴恩?德魯克（Brian Druker）去年8月在華爾街日?qǐng)?bào)下屬的livemint網(wǎng)站寫了一篇名為：Don’t abuse patents（不要濫用專利權(quán)）的文章，批評(píng)了諾華濫用專利的行為，其中一個(gè)很值得重視的角度就是，藥品研究所依賴的基礎(chǔ)研究中的公共資金投入。

文章指出，涉及到格列衛(wèi)的基礎(chǔ)研究，最早開始于上世紀(jì)60年代，賓夕法尼亞大學(xué)對(duì)費(fèi)城染色體的研究。在整個(gè)藥物研發(fā)的過程中，公共部門的資金起到了不可或缺的重要作用。雖然，布萊恩的這番話，不排除與諾華公司共同開發(fā)藥物，巨額收益卻盡歸諾華，俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)沒有得到任何好處的懊惱。但是，有關(guān)濫用專利違背初衷，以及藥物研發(fā)中公共資金的作用的論述，都是值得嚴(yán)肅思考的。

（責(zé)任編輯：楊光）