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厄貝沙坦片藥品說明書

 新竹林 2012-03-10

厄貝沙坦片藥品說明書

【商品名稱】蘇適(厄貝沙坦片)
【政府定價】26.7 【優(yōu)惠價格】16.8
【商品產(chǎn)地】廣東 【包裝規(guī)格】150mg×7片
【適用人群】高血壓 【同類產(chǎn)品】安博維
【在線咨詢】 【咨詢電話】0531-86319131

【 關(guān)鍵詞】:厄貝沙坦片是國家二類新藥,也是降壓藥中的新品種,本產(chǎn)品有顯著、平穩(wěn)、長期、安全的降壓作用,副作用小,不受飲食等其它情況限制的特點。
通用名:厄貝沙坦片
商品名:蘇適、吉加、甘悅喜、格平、若朋、科蘇 等
英文名:Irbesartan Tablets
漢語拼音:Ebeishatan Pian
本品主要成分為厄貝沙坦,其化學名稱為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐
基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
其結(jié)構(gòu)式為:
  [性狀]
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
  [藥理作用] 本品為血管緊張素Ⅱ(Angioten- sinⅡ,AngⅡ)受體阻斷劑,能選擇性阻斷AT1受 體,對AT1受體的阻斷作用大于AT2受體8500 倍,通過選擇性阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑 制血管收縮和醛固酮的釋放,發(fā)揮降壓作用。同 時能降低肺毛細血管楔壓,降低心臟前后負荷,增加 心輸出量,對心衰可產(chǎn)生有益的血流動力學效 應,并可延遲左心室肥厚的發(fā)生,防止和逆轉(zhuǎn)左室肥 厚。本品有降低尿微球蛋白的作用,能擴張腎臟出 球小動脈,能預防腎小球硬化,對高血壓合并Ⅱ型糖 尿病或腎功能損害的患者有保護作用。本品不抑制 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)、腎素及其他激素受體,也 不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
    [適應證] 高血壓。 
    [用法與用量] 口服,推薦起始劑量為0.15g, qd。根據(jù)病情可增至0.3g,qd??蓡为毷褂?,也可 與其他抗高血壓藥物合用,對重度高血壓及藥物增 量后血壓下降仍不理想時,可加用小劑量的利尿劑 (如氫氯噻嗪類)或其他降壓藥物。
    [藥物不良反應] 頭痛、眩暈、心悸等。偶有咳 嗽,罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫。一般程度都是 輕微的,呈一過性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。 
    [禁忌證] 妊娠和哺乳期婦女及對本品成分過 敏者禁用。 
    [注意事項] ①開始治療前應糾正血容量不 足或鈉的缺失。②腎素?血管緊張素?醛固酮系統(tǒng)功 能受抑制,別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化,腎 功能不全的患者可能需要減少本品的劑量,并且要 注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。③過量服 用本品后可出現(xiàn)低血壓、心動過速或心動過緩,應采 用催吐、洗胃及支持療法。本品不能通過血液透析 被排出體外。④本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法林、 硝苯吡啶之間無明顯的相互作用,但與利尿劑合用 應注意血容量不足或因低鈉引起的低血壓。與保鉀 利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。 與洋地黃類藥如地高辛、B-阻滯劑如阿替洛爾,鈣拮 抗劑如硝苯地平等合用不影響相互的藥代動力學。 ⑤肝功能不全,輕、中度腎功能不全及老年患者使 用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。⑥尚沒有小于18歲患者 用藥安全性資料o 
    [臨床評價] 2000年3月一2001年1月,中國 醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院等4 家醫(yī)院共同完成的為期6個月(24周)的長期 多中心開放性研究,評估本品治療中國人輕、中度原 發(fā)性高血壓的療效、安全性和耐受性。治療組49 例,予厄貝沙坦150?300mg dˉl,安慰劑組56例, 服藥24周后,厄貝沙坦治療組總有效率為89.8% (44/49),顯效率83.7%(4l/49),有效率6.1%(3/49)。 服藥12周以后各時間段降壓療效穩(wěn)定。32.7% (16/49)的患者加量至300mg dˉ1,加量者中顯效15 例(93.8%),l例無效(6.2%)。治療前后各項實驗 室檢查均在正常參考值范圍,心率比較無顯著性差 異(P>0.05)。不良反應發(fā)生率為14.3%,主要有 頭暈、心悸、頭痛、惡心、頭脹、困倦、上腹不適等,并 觀察到l例類似ACE抑制劑引起的咳嗽。本品每 天服用1次,能保持24h平穩(wěn)降壓,療效與苯拉普利 相似而優(yōu)于氯沙坦,服藥中且不受食物和藥物的影 響,一般肝腎功能損害者也無需調(diào)整劑量,耐受性與 安慰劑相似。張云等對國產(chǎn)厄貝沙坦治療原發(fā) 性高血壓病的療效和安全性進行了評價,并與貝那 普利進行比較,雙盲對照觀察,4周末厄貝沙坦總有 效率為79.0%(94/l19),顯效率65.5%(78/l19),有效 率13.4%(16/l19)。貝那普利分別為77.8% (9l/l17),54.7%(64/l17),23.1%(27/l17),組間比 較無顯著性差異(P>0.05)。厄貝沙坦組總不良反 應發(fā)生率為14.3%(8/56),發(fā)生干咳l例(1.8%), 提示該藥治療原發(fā)生高血壓療效確切,耐受性好。 
    [規(guī)格包裝] 片劑:0.15g,每盒7片
最后編輯可樂加水 最后編輯于 2009-08-29 11:47:48

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