文章摘要:一、項目的重要意義眾所周知銀杏最早在中國被發(fā)現(xiàn)，而且中國也是銀杏的主要種植、生產(chǎn)國之一。然而在銀杏葉藥用市場上．盡管全世界每年的銀杏葉提取物及其制劑有數(shù)十億美元的市場規(guī)模．但中國僅占了很小的一部分。分析其中原因．主要在于中國的銀杏葉制劑．尤其是銀杏葉提取物的質量與國際標準要求有一定的差距．在這其中銀杏葉提取物中酚酸含量超標（標準規(guī)定應低于5μg／g）已成為影響中國銀杏葉提取物及制劑出口的技術壁壘。
文章主題:銀杏葉片 高技術產(chǎn)業(yè)化 銀杏葉提取物 銀杏葉制劑 市場規(guī)模 準規(guī)定 含量超標 標準要求 中國

文章內容：分析～'":年產(chǎn)10億片銀杏葉片高技術產(chǎn)業(yè)化項目的重要意義眾所周知銀杏最早在中國被發(fā)現(xiàn),而且中國也是銀杏的主要種植.生產(chǎn)國之一.然而在銀杏葉藥用市場上.盡管全世界每年的銀杏葉提取物及其制劑有數(shù)十億美元的市場規(guī)模,但中國僅占了很小的一部分.分析其中原因.主要在于中國的銀杏葉制劑.尤其是銀杏葉提取物的質量與國際標準要求有一定的差距.在這其中銀杏葉提取物中酚酸含量超標(標準規(guī)定應低于5)已成為影響中國銀杏葉提取物及制劑出口的技術壁壘.由于這一技術壁壘,至使我國只能出口銀杏葉原料或者以極低價出口銀杏葉粗提物.從中獲取微薄利潤.因而如何打破這一技術壁壘已成為中國銀杏葉提取物及其制劑能否打人國際市場的關鍵.基于這一原因.70揚子江藥業(yè)集團有限公司揚子江藥業(yè)集團有限公司申請立項進行專題攻關.該項目分別由原國家發(fā)展計劃委(現(xiàn)國家發(fā)展與改革委員會)于2001年9月以(計高技(2001]1863號)《關于江蘇揚子江藥業(yè)集團公司年產(chǎn)10億片銀杏葉片高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目可行性研究報告的批復》和原江蘇省發(fā)展計劃委于2003年1月以(蘇計高技(2003)87號)《關于江蘇揚子江藥業(yè)集團年產(chǎn)10億片銀杏葉片高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目初步設計的批復》等文件批準建設.二,項目的技術優(yōu)勢'在國家,省,市各級發(fā)改委領導的關心與支持下.揚子江藥業(yè)集團有限公司經(jīng)過三年的科研攻關.成功地摸索出一條全新的銀杏葉片生產(chǎn)工藝與傳統(tǒng)工藝相比.新工藝具有如下優(yōu)勢.①采用新型復合樹脂-90型大孔吸附樹脂進行提取液純化,精制.這種工藝與傳統(tǒng)的水提醇沉,醇提水生物技術產(chǎn)業(yè)12006.04.1,-..沉法相比.具有有效成分保留率高,單位質量浸膏中有效成分含量高,雜質少的優(yōu)點,新工藝制備的單位質量浸膏中銀杏總黃酮醇苷和萜類內酯含量分別達30%,10%以上.而傳統(tǒng)工藝僅為24%,5%左右.②采用復合有機溶劑萃取脫除銀杏葉提取物中的銀杏酚酸.成功將其含量降到5/以下.達到國際標準要求.為國內銀杏葉提取物及制劑打入國際市場提供了技術保證.③采用噴霧干燥法替代傳統(tǒng)的烘干法制備銀杏葉提取液干浸膏.該方法制備的干浸膏與傳統(tǒng)烘干法相比一方面干燥時間短有效成分破壞極低;另一方面制備的干浸膏質地疏松,粒細.可經(jīng)適當粉碎后直接做制劑而且制劑的成型非常好.④采用薄膜包衣替代傳統(tǒng)的糖衣同時結合新的純化,精制工藝.成功地將產(chǎn)品片重由0.27/片降到0.18/片方便患者的使用.⑤產(chǎn)品質控過程中對原料,銀杏葉提取物,銀杏葉片3個環(huán)節(jié)實施了指紋圖譜質控指標.很好地保證了產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性,均一性.批與批之間的可重復性.確保了產(chǎn)品療效的可靠性及用藥安全性.三,社會經(jīng)濟效益(1)經(jīng)濟效益通過該項目的實施我公司的銀杏葉片質量較以前有大幅度提高.質量的保證使我公司的銀杏葉片市場占有率提高也得到了保證.到2005年底我公司的銀杏葉片市場占有率從2000年的10%提高到了20%在同類品種中市場占有率為第一.同時該項目實施達產(chǎn)后會形成年產(chǎn)10億片,銷售6億元的規(guī)模經(jīng)濟效益.(2)社會效益①以高質量產(chǎn)品服務社會解救廣大患者于病痛之中有利于社會的發(fā)展和穩(wěn)定.目前隨著我國人民生活水平的提高和工作節(jié)奏的加快心腦血管疾病發(fā)病率與日俱增發(fā)病年齡越來越年輕化.心腦血管疾病直接危害到患者的身心健康同時也對社會造成了巨大的影響主要體現(xiàn)在如下幾個方面:一是年老的疾病患者需要年輕人護理二是社會每年要承擔巨額醫(yī)保費用其中相當一部分用于支付進口藥品費用:三是一定數(shù)量的年案例分析輕勞動力患者不能發(fā)揮作用其最終后果是影響社會發(fā)展速度.甚至會影響到社會的穩(wěn)定.②有利于我國銀杏葉制劑技術水平的整體提高.通過該項目的實施我們可以實現(xiàn)銀杏葉提取物中銀杏酚酸含量低于5/這將促進行業(yè)主管部門將銀杏葉提取物中銀杏酚酸含量低于5/作為市場準入條件.通過國家主管部門的方式強制其他銀杏葉制劑企業(yè)投資于銀杏葉制劑中銀杏酚酸去除技術的研究以達到銀杏酚酸含量低于51/這一國際通用標準.另一方面由于我公司產(chǎn)品的質量提高患者會主動轉用我公司的產(chǎn)品這很大程度上就形成了市場需求迫使其他企業(yè)提高銀杏葉制劑技術水平.③可以促進銀杏葉種植業(yè)的發(fā)展擴大社會就業(yè)增加種植戶的收益.該項目的實施成功以及我公司正在組織研究開發(fā)銀杏葉凍干,輸液及銀杏葉片增加適應證研究將促使國內銀杏葉制劑需求的大量增加.銀杏葉制劑需求的增加.直接帶動銀杏葉的需求增加.從而帶動了銀杏種植業(yè)的發(fā)展.四,主要經(jīng)驗在項目實施過程中我們發(fā)現(xiàn)建設單位領導層的重視是對項目建設的有力支持同時科學,規(guī)范化的項目管理是項目建設成功與否的保證.在項目實施過程中資金及時到位,按計劃合理使用項目資金也是確保項目建設成功的一個關鍵因素.在這個過程中我公司成立項目專項賬戶.對項目資金實行專人,專帳管理同時嚴把資金使用關確保每一分錢都能發(fā)揮其最大作用.在以上各項管理措施的保證下我公司執(zhí)行的年產(chǎn)10億片銀杏葉片高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程建設取得了圓滿成功.一反饋服務編碼2104...2006.04.壁物技術產(chǎn)業(yè)71