剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用

抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則

（征求意見稿）

（討論稿）

第一章    總  則

第一條 為規(guī)范剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物（下稱預(yù)防用藥）的管理，減少細(xì)菌耐藥，降低醫(yī)藥費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2004〕285號(hào)）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》等規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 根據(jù)創(chuàng)傷和外科手術(shù)的切口分類標(biāo)準(zhǔn)，剖宮產(chǎn)手術(shù)屬于Ⅱ類（清潔－污染）切口手術(shù)。剖宮產(chǎn)手術(shù)為進(jìn)宮腔手術(shù)，與陰道相通，易發(fā)生感染，故需預(yù)防用藥。

第三條 剖宮產(chǎn)手術(shù)預(yù)防用藥的目的：預(yù)防手術(shù)部位感染，包括切口感染、宮腔感染及術(shù)中可能涉及的其他器官的感染，但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的全身感染。

第四條 本細(xì)則適用于剖宮產(chǎn)手術(shù)預(yù)防用藥工作相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他相關(guān)人員。

第五條 剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，藥事管理委員會(huì)提供咨詢與技術(shù)支持，由醫(yī)務(wù)處（部）、藥學(xué)部門、感染管理部門、護(hù)理部、婦產(chǎn)科、感染科、麻醉科、檢驗(yàn)科等共同參與，成立工作協(xié)作小組，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理等工作，確保本細(xì)則貫徹落實(shí)。

第六條 剖宮產(chǎn)手術(shù)預(yù)防用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

第七條 剖宮產(chǎn)手術(shù)預(yù)防用藥不能代替嚴(yán)格的無(wú)菌操作。

第二章 預(yù)防用藥的選擇

第八條 選擇抗菌藥物時(shí)要根據(jù)手術(shù)部位的常見病原菌，孕婦病理生理狀況，抗菌藥物的抗菌譜、藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、不良反應(yīng)等綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對(duì)廣譜、效果肯定、安全及價(jià)格相對(duì)低廉的抗菌藥物。

第九條 剖宮產(chǎn)手術(shù)主要感染病原菌：切口表面以革蘭陽(yáng)性球菌（葡萄球菌）為主，深部以革蘭陰性桿菌（如大腸埃希菌）、腸球菌及厭氧菌為主。

第十條 一般剖宮產(chǎn)手術(shù)或擇期剖宮產(chǎn)手術(shù)首選第一代頭孢菌素作為預(yù)防用藥。若存在感染高危因素時(shí)，如胎膜早破、產(chǎn)前出血（如前置胎盤）等妊娠并發(fā)癥、臨產(chǎn)后的剖宮產(chǎn)手術(shù)、產(chǎn)前多次陰道檢查以及存在易發(fā)生感染的妊娠合并癥；術(shù)中如手術(shù)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)及進(jìn)行宮腔紗條填塞的剖宮產(chǎn)手術(shù)；產(chǎn)后出血等，可選擇第一代或第二代頭孢菌素加用甲硝唑或單用頭孢西丁。

第十一條 對(duì)β-內(nèi)酰胺類過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌感染，選用氨曲南預(yù)防革蘭陰性桿菌感染。

附表 剖宮產(chǎn)手術(shù)常用預(yù)防用藥表

第三章 預(yù)防用藥的給藥方法

第十二條 預(yù)防用藥時(shí)機(jī)，一般應(yīng)在鉗夾臍帶后立即靜脈應(yīng)用抗菌藥物。

第十三條 預(yù)防用藥應(yīng)靜脈滴注，溶媒體積≤不超過100ml毫升，一般應(yīng)30min30分鐘滴完以達(dá)到有效濃度。克林霉素、甲硝唑的用法按藥品說(shuō)明書有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十四條 抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括手術(shù)過程和術(shù)后4h小時(shí)，若手術(shù)時(shí)間≥持續(xù)時(shí)間超過3h小時(shí)，或失血量≥超過1500ml1500毫升，應(yīng)補(bǔ)充一個(gè)劑量。

第十五條 一般應(yīng)短程預(yù)防用藥，手術(shù)結(jié)束后不必再用。若有感染高危因素者，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)可再用1～3次，特殊情況可延長(zhǎng)至術(shù)后48小時(shí)。

第四章 預(yù)防手術(shù)部位感染的其他措施

第十六條 實(shí)施剖宮產(chǎn)手術(shù)的手術(shù)室應(yīng)達(dá)到國(guó)家有關(guān)規(guī)定的要求。

第十七條 盡量縮短手術(shù)前住院時(shí)間，減少院內(nèi)感染的機(jī)會(huì)。

第十八條 做好圍手術(shù)期準(zhǔn)備工作，盡量糾正感染高危因素。

第十九條 手術(shù)備皮：要求產(chǎn)婦在進(jìn)入手術(shù)室前即刻備皮。

第二十條 嚴(yán)格遵守術(shù)中無(wú)菌原則，細(xì)致操作、徹底止血。不提倡用抗菌藥物溶液沖洗盆腔或傷口。

第二十一條　盡可能使用單股不吸收縫線縫閉切口皮膚，使用可吸收縫線縫合切口皮膚以下各層組織。若發(fā)現(xiàn)切口感染，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行相關(guān)抗感染治療，有滲出或膿液的應(yīng)及時(shí)取樣做病原學(xué)檢查。

第二十二條 連臺(tái)手術(shù)時(shí)需按手術(shù)室消毒要求實(shí)施連臺(tái)手術(shù)。

第二十三條 術(shù)前孕婦和醫(yī)護(hù)人員的準(zhǔn)備、環(huán)境消毒、器械滅菌、術(shù)中通風(fēng)、術(shù)后傷口護(hù)理等均應(yīng)按照外科手術(shù)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六第五章 用藥管理

第二十四條 嚴(yán)格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用于剖宮產(chǎn)手術(shù)。

第二十五條 對(duì)于有特殊病理生理狀態(tài)的孕婦，預(yù)防用藥應(yīng)參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、藥品說(shuō)明書等規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期進(jìn)行細(xì)菌耐藥分析，并根據(jù)本機(jī)構(gòu)耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調(diào)整預(yù)防用藥的種類，并及時(shí)通報(bào)。

第七第六章 附  則

第二十七條 本細(xì)則由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十八條 本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。

附表

 剖宮產(chǎn)手術(shù)常用預(yù)防用藥預(yù)防用藥推薦表