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治理非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為探析

 jhxyj 2011-05-25
非藥品冒充藥品是指,在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)證或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等,以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等產(chǎn)品??梢哉f(shuō),隨著市場(chǎng)上假劣藥品的逐漸減少,非藥品冒充藥品現(xiàn)象成為影響人體用藥安全和擾亂藥品市場(chǎng)秩序的重要因素。

  非藥品冒充藥品主要有三大特點(diǎn)。一是劑型與藥品相同或相似。非藥品冒充藥品大部分都被制成擦劑、膏劑、霜?jiǎng)┑瘸S盟幤穭┬?,產(chǎn)品外觀與藥品相同或者相似;二是包裝與藥品相似。非藥品冒充藥品和藥品一樣,都有外包裝盒和說(shuō)明書(shū),外包裝盒上除了以其他批準(zhǔn)文號(hào)取代國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào),以及沒(méi)有醒目標(biāo)注功能主治、適應(yīng)證等內(nèi)容外,其內(nèi)容與藥品外包裝盒上的內(nèi)容十分相似。三是在名稱(chēng)或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)、暗示具有功能主治或藥用療效。

  非藥品冒充藥品銷(xiāo)售主體是零售藥店和保健品商店,也有少數(shù)個(gè)體診所銷(xiāo)售這類(lèi)產(chǎn)品,還有以各種義診為名,賣(mài)各種非藥品產(chǎn)品的游醫(yī)藥販。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),部分非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有意把產(chǎn)品從包裝、劑型、說(shuō)明書(shū)等各方面做得與藥品相似,這也應(yīng)視為以非藥品冒充藥品行為。

  導(dǎo)致非藥品冒充藥品行為增多的主要有以下四個(gè)方面原因:一是為了牟取暴利。非藥品與藥品相比,標(biāo)準(zhǔn)低、投入低、成本低,產(chǎn)品價(jià)格卻很高,經(jīng)營(yíng)非藥品冒充藥品產(chǎn)品是牟取暴利的有效手段。就零售藥店而言,隨著高新藥品檢驗(yàn)技術(shù)的不斷推廣和對(duì)假劣藥品打擊力度的不斷加大,假劣藥品已無(wú)容身之地。這種狀況直接導(dǎo)致一些只以贏利為目的的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),失去了一個(gè)重要的牟取暴利的手段,于是非藥品冒充藥品便成了他們的首選。二是非藥品冒充藥品監(jiān)管難、處理難。非藥品冒充藥品除了利潤(rùn)高之外,還有一個(gè)比銷(xiāo)售假劣藥品更讓經(jīng)營(yíng)者放心的特點(diǎn),那就是監(jiān)管難、處理也難。按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,藥品監(jiān)管部門(mén)在對(duì)非藥品冒充藥品檢查過(guò)程中,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣傳具有功能主治、適應(yīng)證或者明示預(yù)防疾病、治療功能和藥用療效等行為,以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的,一律予以暫停銷(xiāo)售,并分類(lèi)進(jìn)行處理。按照有關(guān)職責(zé)歸屬,對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的,移送同級(jí)質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)處理;對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的,移送同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)處理;對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的,由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)相關(guān)違法信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總上報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén);對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的,由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)計(jì)后報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén),省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一匯總后將該產(chǎn)品移送至審批部門(mén)處理;對(duì)未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的,一律由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照假藥依法查處。如此一來(lái),對(duì)非藥品的處理難度要比藥品大得多。三是對(duì)零售藥店要求不高,為零售藥店以非藥品冒充藥品提供了方便。目前的情況是,只要零售藥店取得保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等非藥品產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證,就可以經(jīng)營(yíng)保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等非藥品產(chǎn)品,而且是和藥品在同一門(mén)店內(nèi)銷(xiāo)售。藥品監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有權(quán)力不準(zhǔn)行政相對(duì)人經(jīng)營(yíng)保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等產(chǎn)品,只是要求零售藥店另設(shè)專(zhuān)柜擺放這些非藥品產(chǎn)品。這種格局不能有效阻止零售藥店以非藥品冒充藥品進(jìn)行銷(xiāo)售。四是廣大消費(fèi)者對(duì)非藥品冒充藥品的知識(shí)了解不多,容易把非藥品當(dāng)成藥品。

  非藥品冒充藥品事關(guān)百姓身體健康,各級(jí)質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)應(yīng)該高度重視,加大對(duì)非藥品冒充藥品的監(jiān)管力度。

  質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門(mén)應(yīng)對(duì)保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等企業(yè)進(jìn)行規(guī)范,禁止其在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)證或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等?;蛘咭笊鲜霎a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品外包裝上醒目標(biāo)注“非藥品”字樣。同時(shí)加大對(duì)保健用品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品的監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊冒充藥品的非藥品產(chǎn)品違法生產(chǎn)銷(xiāo)售行為。

  加大非藥品冒充藥品宣傳力度,讓廣大消費(fèi)者知曉非藥品冒充藥品的危害,做到有病選良藥,遠(yuǎn)離非藥品。

  加強(qiáng)對(duì)零售藥店的監(jiān)管力度。食品藥品監(jiān)管部門(mén)雖然沒(méi)有權(quán)力不準(zhǔn)獲得保健用品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人經(jīng)營(yíng)保健用品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品,但是該部門(mén)有權(quán)對(duì)零售藥店提出高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,禁止零售藥店內(nèi)擺放非藥品產(chǎn)品,實(shí)行零售藥店單一銷(xiāo)售藥品,非藥品產(chǎn)品另設(shè)門(mén)店銷(xiāo)售制度,以防止零售藥店銷(xiāo)售人員順手牽羊,以非藥品冒充藥品進(jìn)行銷(xiāo)售。

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