一、名詞解釋   

1.劑型：藥物經(jīng)加工制成的適合于預(yù)防、醫(yī)療應(yīng)用的形式。

2.滲漉法：是將藥材粉末裝于滲漉器中，在藥粉上連續(xù)填加浸出溶劑使其滲過(guò)藥粉，自下部流出浸出液的一種動(dòng)態(tài)浸出方法。

3.置換價(jià)：藥物的重量與同體積的基質(zhì)重量之比。

4.熱壓滅菌法：在熱壓滅菌器內(nèi)，利用高壓蒸汽使菌體內(nèi)蛋白凝固而達(dá)到滅菌效果。

5.軟膏劑：指原料藥、藥材、藥材提取物與適宜基質(zhì)制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。

二、填空題

1.根據(jù)賦形劑在制備片劑過(guò)程中的主要作用不同，可分為稀釋劑、吸收劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑和潤(rùn)濕劑 。

2.預(yù)測(cè)固體濕潤(rùn)情況，0.＜θ＜90.表示液滴在固體面上可以潤(rùn)濕 。         

3.三氯叔丁醇為注射劑的附加劑，具有抑菌劑和局部止痛劑作用。

4.一般膜劑最常用的成膜材料為聚乙烯醇，其外文縮寫PVA，其性質(zhì)主要是由其分子量和醇解度決定。

5.倍散較為適宜的賦形劑為乳糖。

6.滴丸劑的基質(zhì)可分為水溶性和非水溶性兩大類。

7.玻璃瓶輸液劑的滅菌溫度為115℃時(shí)間為30min；塑料袋輸液劑的滅菌溫度為109℃ 時(shí)間為45min。

8.輸液劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有澄明度檢查、不溶性微粒檢查、熱源檢查、無(wú)菌檢查。

9.現(xiàn)需配發(fā)硫酸阿托品散1mg×10包，應(yīng)取硫酸阿托品千倍散0.01g。        

三、是非判斷題

1（ √ ）粉碎小量毒劇藥應(yīng)選用玻璃制乳缽。

2（ × ）表面活性劑作為O/W型乳化劑其HLB值應(yīng)為15-18。

3（ √ ）聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯的商品名稱是吐溫80。

4（ × ）中華人民共和國(guó)藥典是由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典。

5（ √ ）粉末直接壓片時(shí)，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是淀粉。

6（ √ ）生物制品.抗生素適宜的干燥方法是冷凍干燥。

7（ × ）表面活性劑的毒性大小，一般是陰離子型>非離子型>陽(yáng)離子型。

8（ × ）熱壓滅菌時(shí)，壓力表指針開(kāi)始上升時(shí)即可計(jì)算滅菌時(shí)間。

9（ √ ）栓劑澆注后應(yīng)于起模后把模孔上多余部分切掉

10（× ）GLP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱。

11（× ）眼膏基質(zhì)的組成為白凡士林.羊毛脂.液狀石蠟。

12（√ ）麻醉藥品處方保存期為三年。

13（× ）干膠法制初乳時(shí)，液狀石蠟：水：膠比例為4：2：1。

14（√ ）輸液劑灌封室消毒后的菌落數(shù)應(yīng)控制在2個(gè)以下。

15（√ ）蟲蠟常用作片劑包糖衣打光物料 

四、單項(xiàng)選擇題

1.下列化合物能作氣體滅菌的是（   D   ）。

A.乙醇               B.氯仿           C.丙酮          

D.環(huán)氧乙烷           E.二氧化氮

2.焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑，最適用于（   A    ）。

A.偏酸性溶液       B.偏堿性溶液      C.不受酸堿性影響          

D.強(qiáng)酸性溶液       E.強(qiáng)堿性溶液

3.胃蛋白酶合劑屬于哪種制劑（   D    ）。

A.混懸液型         B.溶液型       C.乳濁液型           

D.膠體溶液型       E.溶膠劑型

4.制備5％碘的水溶液，通?？刹捎靡韵履姆N方法（   D   ）。
A. 制成鹽類        B. 制成酯類       C .加增溶劑   

D. 加助溶劑        E .采用復(fù)合溶劑

5.下列關(guān)于滲漉法優(yōu)點(diǎn)的敘述中，哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的?（   C   ）。

A.有良好的濃度差   B.溶媒的用量較浸漬法少  C.操作比浸漬法簡(jiǎn)單易行

D.浸出效果較浸漬法好     E.對(duì)藥材的粗細(xì)要求較高
6.以下哪一條不是影響藥材浸出的因素（   E    ）。

A.溫度               B.浸出時(shí)間       C.藥材的粉碎度        

D.浸出溶劑的種類     E.浸出容器的大小

7.下列不是壓片時(shí)造成黏沖的原因的是（   A    ）。

A.壓力過(guò)大       B.顆粒含水量過(guò)多       C.沖表面粗糙        

D.顆粒吸濕       E.潤(rùn)滑劑用量不當(dāng)

8.氣霧劑中的氟利昂（F12）主要用作（   E    ）。

A.助懸劑         B.防腐劑         C.潛溶劑        

D.消泡劑         E.拋射劑

9.下列哪一項(xiàng)措施不利于提高浸出效率（   E   ）。
A 恰當(dāng)?shù)厣邷囟?      B 加大濃度差       C 選擇適宜的溶劑

D 浸出一定的時(shí)間       E 將藥材粉碎成細(xì)粉

10.洗劑中加入甘油,目的是:（   E   ）。
A冷卻及收縮血管作用     B增強(qiáng)藥物的穿透性     C增加藥物溶解度

D作助溶劑               E作保濕劑

五、多項(xiàng)選擇題

1.影響濕熱滅菌的因素有（  ABCD   ）。

A、滅菌溫度       B.空氣的濕度        

C.蒸氣的種類      D.微生物的種類    E.注射液的性質(zhì)

2.可不做崩解時(shí)限檢查的片劑有（   AC   ）。

A、 控釋片               B.糖衣片         C.咀嚼片  

D.腸溶衣片               E.舌下片

3.要求無(wú)菌的制劑有（  BCD  ）。

A.膜劑    B.用于創(chuàng)面的軟膏劑    C.注射劑       D.值入片        E.栓劑

4.PEG類可用作（  ACD  ）。

A.軟膏基質(zhì)           B.腸溶衣材料       C.栓劑基質(zhì)         

D.包衣增塑劑         E.片劑潤(rùn)滑劑

5.軟膏劑的類脂類基質(zhì)有（   BD   ）。

A.凡士林              B.羊毛脂           C.石蠟         

D.蜂蠟                E.硅酮

六、簡(jiǎn)答題

1.試以箭頭標(biāo)出輸液劑的生產(chǎn)工藝流程？

答：原輔料→配液→濾過(guò)→灌裝→放膜→上膠塞→壓鋁蓋→扎口→質(zhì)檢→貼簽→包裝→如庫(kù)。

2.如何評(píng)價(jià)混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣？

答：（1）沉降體積比的測(cè)定（2）重新分散試驗(yàn) （3）混懸微粒大小的測(cè)定（4）絮凝度的測(cè)定。

3.簡(jiǎn)述壓片時(shí)容易出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法？

答：（1）松片（2）裂片（3）粘沖（4）崩解遲緩（5）片重差異過(guò)大（六）變色和色斑（七）迭片（八）卷邊（九）引濕和受潮。

4.理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合那些條件？ 

答：（1）在室溫時(shí)有適宜的硬度

（2）不與藥物發(fā)生反應(yīng)且不妨礙主藥的作用及含量測(cè)定

（3）對(duì)黏膜無(wú)刺激性、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性

（4）本身穩(wěn)定

（5）具有潤(rùn)濕或乳化的能力，能混入教多的水

（6）適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑

（7）在冷凝時(shí)能充分收縮而不變形，使栓劑易于從膜劑中脫離而不要潤(rùn)滑劑

七、處方分析題

1.處方：

胃蛋白酶           20g

橙皮酊            50ml

稀鹽酸            20ml

單糖漿           100ml

純化水    加至  1000ml

（1）分析處方，寫出各組分的作用是什么？

胃蛋白酶：主藥

  橙皮酊：芳香劑

    鹽酸：PH值調(diào)節(jié)劑

  單糖漿：甜味劑

（2）簡(jiǎn)述調(diào)配注意事項(xiàng)？ 

a.影響胃蛋白酶活性的主要事項(xiàng)是PH，故處方中應(yīng)加稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值，故配制時(shí)應(yīng)先將稀鹽酸加適量水稀釋。

b.溶解胃蛋白酶時(shí)，應(yīng)將其撒在液面上，靜置使其充分吸水膨脹，再緩緩搖勻即得。本品不能用熱水配制，亦不能劇烈攪拌，以免影響活力。

c.本品不宜過(guò)濾。

d.本品易腐敗，故不宜久放。

2.處方

地塞米松          0.25g

白凡士林            50g

硬脂酸             120g

甘    油           100g

液狀石蠟           150g

三乙醇胺             3g

羥苯乙酯          0.25g

純化水      加至 1000ml

（1）分析處方，寫出該處方為何種類型軟膏劑？

本品為O/W型軟膏劑

（2）簡(jiǎn)述制備方法？

取三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯溶于水中，并在水浴中加熱至70-80℃；另取硬脂酸在水浴中加熱熔化，加入凡士林和液狀石蠟，并保持溫度在70-80℃。在不斷攪拌中將油相加入等溫的水相中，攪拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量遞加將研細(xì)的地塞米松混勻。