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一 審核
一 基本概念
1 審核是指什么？
審核——為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
2 過程實是指什么？
企業(yè)在實施94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時，是按逐個要素編制程序文件，2000版則分為五大過程，所有的工作都分解成各種過程。審核的過程是指――審核到現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)證據(jù)對其進(jìn)行評價，確定是否滿足審核準(zhǔn)則。
3 審核準(zhǔn)則是指什么？
審核準(zhǔn)則原稱審核依據(jù)。（包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，手冊，程序文件，法律法規(guī)的有關(guān)要求或其它依據(jù)）
審核是按我們自己所承諾的一些文件結(jié)合我們現(xiàn)場做的過程是否符合這些文件的要求。
4 審核的目的是指什么？
審核的目的：是確保企業(yè)質(zhì)量體系與ISO 9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性。
符合性是指我們所做的過程和活動是否符合標(biāo)準(zhǔn)中所要求的內(nèi)容，或是否符合對外承諾的標(biāo)準(zhǔn)，或者是對外承諾的活動。
5 審核員的工作是什么？
內(nèi)審員的工作就是拿著編好的各種文件對照各個部門做的情況是否符合。
二 新版9001與9004的區(qū)別
9001和9004是兩個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，所有的標(biāo)題號內(nèi)容全部是一一對應(yīng)的，只不過9001標(biāo)準(zhǔn)作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請認(rèn)證必須按照9001標(biāo)準(zhǔn)的要求檢查我們的活動。但是如果編制質(zhì)量手冊或準(zhǔn)備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動的時候，就要按9004標(biāo)準(zhǔn)。要求一個組織在編制質(zhì)量手冊和程序文件的過程中，要把9001和9004兩個標(biāo)準(zhǔn)對照起來。
9001標(biāo)準(zhǔn)就是提出一些要求，9004標(biāo)準(zhǔn)有一些解釋性，可以指導(dǎo)如何實現(xiàn)9001標(biāo)準(zhǔn)。
9001標(biāo)準(zhǔn)和9004標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來以后，作為一個組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。
9004標(biāo)準(zhǔn)中提到有效性和效率。作為一個組織來講，首先要考慮效率，如果通過認(rèn)證后沒有任何效率，任何一個組織也不會去做這個工作。
三. 審核的特點
審核的特點：系統(tǒng)地、獨立地、正式地。審核是一個抽樣的過程，抽樣要有一定的代表性，也有一定的風(fēng)險。
審核是一種正正規(guī)規(guī)的，按照所形成的文件要求，按照事先策劃好的步驟，進(jìn)行審核，而且是獨立的進(jìn)行的，不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括組織的過程是否被確定；過程是否被充分的展開并貫徹實施；實施的證據(jù)是否證明符合要求。
四. 審核的類型
審核的類型包括：質(zhì)量體系審核（內(nèi)部）；產(chǎn)品質(zhì)量審核（圍繞某一個產(chǎn)品進(jìn)行審核）；過程質(zhì)量審核（看過程是否受控），審核是提高、改進(jìn)體系運行的途徑。
審核還可以分成：
內(nèi)審：按自己事先計劃好的間隔進(jìn)行審核（第1方審核）。
外審：從外面找一個認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)進(jìn)行審核（第3方審核）。
第2方審核：用戶
對某個企業(yè)不放心，但是某個工作還要交給它去做，所以用戶就派人來（可以是自己的人，也可以是對這個行業(yè)很了解的人）去審核一下這個企業(yè)做這項工作的能力。借助于第3方審核的模式。
第1方內(nèi)審的目的：改進(jìn)、提高發(fā)現(xiàn)的問題；為在外審前的準(zhǔn)備。
內(nèi)審的主要依據(jù)：手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書
第2方審核的目的：評定、批準(zhǔn)。
第3方審核的目的：認(rèn)證、注冊。通過認(rèn)證的現(xiàn)場審核，取得9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書，在國家指定的機構(gòu)進(jìn)行備案、注冊。
二 審核準(zhǔn)備和審核方法
一.質(zhì)量體系審核的可以分為3個階段：
1）進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計劃、年度計劃、實施計劃（審核組成員、做審核準(zhǔn)備、編制檢查表、確定審核準(zhǔn)則、審核時間等）。
策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃，任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。
2）實施現(xiàn)場審核：到各個部門去，按準(zhǔn)備好的文件，實施現(xiàn)場審核，也就是現(xiàn)場的評價。
現(xiàn)場審核的目的：尋找符合與不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。不管是符合的還是不符合的，都要把有關(guān)過程的證據(jù)記錄下來，如果不符合要開具不符合報告。
只有符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)多，才能證明這個體系運行的好。
3）要有正式的審核報告（包括總體情況、分?jǐn)?shù)情況、是否有效等）。證據(jù)要真實有效，對發(fā)現(xiàn)不符合的問題，最后還要采取糾正，并跟蹤糾正措施的實施情況。
二. 現(xiàn)場審核步驟：
1）召開首次會議：宣布審核的要求；注意事項；確定審核范圍；審核方法；保密（商業(yè)機密技術(shù)機密）等；
2）現(xiàn)場檢查：檢閱各種文件，觀察操作等；
3）小組交流：各小組現(xiàn)場檢查后一定要進(jìn)行交流；
4）與受審方溝通（對外審來講）
向有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報（對內(nèi)審來講）：小組交流情況；
5）開末次會（內(nèi)審）：把現(xiàn)場審核的情況要向受審核部門確認(rèn)，宣讀不符合情況，以后讓受審核部門確認(rèn)，宣讀最終結(jié)果，以后如何改，糾正措施的完成時間，對糾正措施進(jìn)行驗證；
6）開據(jù)正式的審核報告，下發(fā)各個受審核部門。
一般內(nèi)審糾正措施的時間不超過1個月，外審不超過2個月。
三.認(rèn)證的三個階段：
1）初次評定：評定是否符合標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到認(rèn)證注冊的目的；
2）監(jiān)督審核：保持注冊資格；
目的是能一直達(dá)到初級評定的要求，還要提高
3）復(fù)評：3年證書到期要進(jìn)行復(fù)評，審核的內(nèi)容可能比初次評定要少一些確定審核范圍首先要明確哪些服務(wù)可以做。
四.審核組的組成：
由資格的人員組成（通過培訓(xùn)，取得內(nèi)審員的資格）；要任命一個審核組長（具有專業(yè)知識）
五. 內(nèi)審員的職責(zé)：
1.按分布范圍按審核計劃、審核準(zhǔn)則編制檢查表（簡單、實用、操作性強）；
2.按要求到現(xiàn)場收集客觀證據(jù)；
3.報告審核結(jié)果；
4.配合組長的工作；
5.驗證糾正措施的有效性
一 審核
一 基本概念
1 審核是指什么？
審核——為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
2 過程實是指什么？
企業(yè)在實施94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時，是按逐個要素編制程序文件，2000版則分為五大過程，所有的工作都分解成各種過程。審核的過程是指――審核到現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)證據(jù)對其進(jìn)行評價，確定是否滿足審核準(zhǔn)則。
3 審核準(zhǔn)則是指什么？
審核準(zhǔn)則原稱審核依據(jù)。（包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，手冊，程序文件，法律法規(guī)的有關(guān)要求或其它依據(jù)）
審核是按我們自己所承諾的一些文件結(jié)合我們現(xiàn)場做的過程是否符合這些文件的要求。
4 審核的目的是指什么？
審核的目的：是確保企業(yè)質(zhì)量體系與ISO 9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性。
符合性是指我們所做的過程和活動是否符合標(biāo)準(zhǔn)中所要求的內(nèi)容，或是否符合對外承諾的標(biāo)準(zhǔn)，或者是對外承諾的活動。
5 審核員的工作是什么？
內(nèi)審員的工作就是拿著編好的各種文件對照各個部門做的情況是否符合。
二 新版9001與9004的區(qū)別
9001和9004是兩個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，所有的標(biāo)題號內(nèi)容全部是一一對應(yīng)的，只不過9001標(biāo)準(zhǔn)作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請認(rèn)證必須按照9001標(biāo)準(zhǔn)的要求檢查我們的活動。但是如果編制質(zhì)量手冊或準(zhǔn)備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動的時候，就要按9004標(biāo)準(zhǔn)。要求一個組織在編制質(zhì)量手冊和程序文件的過程中，要把9001和9004兩個標(biāo)準(zhǔn)對照起來。
9001標(biāo)準(zhǔn)就是提出一些要求，9004標(biāo)準(zhǔn)有一些解釋性，可以指導(dǎo)如何實現(xiàn)9001標(biāo)準(zhǔn)。
9001標(biāo)準(zhǔn)和9004標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來以后，作為一個組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。
9004標(biāo)準(zhǔn)中提到有效性和效率。作為一個組織來講，首先要考慮效率，如果通過認(rèn)證后沒有任何效率，任何一個組織也不會去做這個工作。
三. 審核的特點
審核的特點：系統(tǒng)地、獨立地、正式地。審核是一個抽樣的過程，抽樣要有一定的代表性，也有一定的風(fēng)險。
審核是一種正正規(guī)規(guī)的，按照所形成的文件要求，按照事先策劃好的步驟，進(jìn)行審核，而且是獨立的進(jìn)行的，不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括組織的過程是否被確定；過程是否被充分的展開并貫徹實施；實施的證據(jù)是否證明符合要求。
四. 審核的類型
審核的類型包括：質(zhì)量體系審核（內(nèi)部）；產(chǎn)品質(zhì)量審核（圍繞某一個產(chǎn)品進(jìn)行審核）；過程質(zhì)量審核（看過程是否受控），審核是提高、改進(jìn)體系運行的途徑。
審核還可以分成：
內(nèi)審：按自己事先計劃好的間隔進(jìn)行審核（第1方審核）。
外審：從外面找一個認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)進(jìn)行審核（第3方審核）。
第2方審核：用戶
對某個企業(yè)不放心，但是某個工作還要交給它去做，所以用戶就派人來（可以是自己的人，也可以是對這個行業(yè)很了解的人）去審核一下這個企業(yè)做這項工作的能力。借助于第3方審核的模式。
第1方內(nèi)審的目的：改進(jìn)、提高發(fā)現(xiàn)的問題；為在外審前的準(zhǔn)備。
內(nèi)審的主要依據(jù)：手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書
第2方審核的目的：評定、批準(zhǔn)。
第3方審核的目的：認(rèn)證、注冊。通過認(rèn)證的現(xiàn)場審核，取得9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書，在國家指定的機構(gòu)進(jìn)行備案、注冊。
二 審核準(zhǔn)備和審核方法
一.質(zhì)量體系審核的可以分為3個階段：
1）進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計劃、年度計劃、實施計劃（審核組成員、做審核準(zhǔn)備、編制檢查表、確定審核準(zhǔn)則、審核時間等）。
策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃，任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。
2）實施現(xiàn)場審核：到各個部門去，按準(zhǔn)備好的文件，實施現(xiàn)場審核，也就是現(xiàn)場的評價。
現(xiàn)場審核的目的：尋找符合與不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。不管是符合的還是不符合的，都要把有關(guān)過程的證據(jù)記錄下來，如果不符合要開具不符合報告。
只有符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)多，才能證明這個體系運行的好。
3）要有正式的審核報告（包括總體情況、分?jǐn)?shù)情況、是否有效等）。證據(jù)要真實有效，對發(fā)現(xiàn)不符合的問題，最后還要采取糾正，并跟蹤糾正措施的實施情況。
二. 現(xiàn)場審核步驟：
1）召開首次會議：宣布審核的要求；注意事項；確定審核范圍；審核方法；保密（商業(yè)機密技術(shù)機密）等；
2）現(xiàn)場檢查：檢閱各種文件，觀察操作等；
3）小組交流：各小組現(xiàn)場檢查后一定要進(jìn)行交流；
4）與受審方溝通（對外審來講）
向有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報（對內(nèi)審來講）：小組交流情況；
5）開末次會（內(nèi)審）：把現(xiàn)場審核的情況要向受審核部門確認(rèn)，宣讀不符合情況，以后讓受審核部門確認(rèn)，宣讀最終結(jié)果，以后如何改，糾正措施的完成時間，對糾正措施進(jìn)行驗證；
6）開據(jù)正式的審核報告，下發(fā)各個受審核部門。
一般內(nèi)審糾正措施的時間不超過1個月，外審不超過2個月。
三.認(rèn)證的三個階段：
1）初次評定：評定是否符合標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到認(rèn)證注冊的目的；
2）監(jiān)督審核：保持注冊資格；
目的是能一直達(dá)到初級評定的要求，還要提高
3）復(fù)評：3年證書到期要進(jìn)行復(fù)評，審核的內(nèi)容可能比初次評定要少一些確定審核范圍首先要明確哪些服務(wù)可以做。
四.審核組的組成：
由資格的人員組成（通過培訓(xùn)，取得內(nèi)審員的資格）；要任命一個審核組長（具有專業(yè)知識）
五. 內(nèi)審員的職責(zé)：
1.按分布范圍按審核計劃、審核準(zhǔn)則編制檢查表（簡單、實用、操作性強）；
2.按要求到現(xiàn)場收集客觀證據(jù)；
3.報告審核結(jié)果；
4.配合組長的工作；
5.驗證糾正措施的有效性
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